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化妆品良好生产规范ISO22716:2007

知识培训考核卷

所在部门：

姓名：

日期：

考试时间：30分钟

一、 是非题（2’×15=30分）

1、ISO22716:2007不适用于化妆品的研究、开发和成品销售环节。（    ）

2、生产设备、容器、工具等在使用前后应进行清洗和消毒。    （    ）

3、操作人员手部有外伤时要包扎好才能接触化妆品和原料。    （    ）

4、所有人员，不论是谁，不论因何原因，要进入生产工作中的灌装间，均必须洗净、消毒双手、穿戴整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，戴好口罩，工作服应当盖住外衣，头发不得露于帽外,通过风淋除尘后方能进入。更衣间应随时备有经过消毒的整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，口罩。 (       )

5、直接与产品接触的人员，不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲。不得直接用手

刮、擦产品。严禁将掉落桌面或地板的产品刮回原料桶或罐装瓶。  (      )

6、从业人员每年培训应不得少于1次，并有培训考核记录。（     ）

7、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的化学的、物理的物质。（      ）

8、在投放市场之前，所有成品均应根据确定的实验方法进行检测并应符合允收标准。（    ）

9、化妆品生产用水的水质只要是自来水就可以了。（     ）

10、灌装车间人员在灌装之前，应先确认待灌装的半成品已贴上合格标签方能灌装。现场巡检负责监督和核对。 (       )

11、办公室人员临时进入生产区域，可以不穿着规定的工作服。（      ）

12、在对记录的手写部分进行更正时原始信息应清晰保留，必要时还应记录更正记录。（      ）

13、外包发起方*评估外包接收方执行外包活动的能力。（      ）

14、在生产和包装过程前应获取必要的相关文件。（      ）

15、内部审核的后续措施应确定纠正措施被有效地执行或圆满地完成。（      ）

二、单选题（三选一，2’×5=10分）

1、直接从事化妆品生产的人员，必须__年进行一次健康体检。（     ）

A、半年           B、每年           C、两年

2、临时进入化妆品生产区的非操作人员，应符合       卫生要求。（      ）

A、现场操作人员   B、仓库工作人员    C、打包工作人员

3、所有与产品接触的机器设备、管道必须及时严格清洁和用（      ）擦拭消毒。

A．清水      B. 兑成浓度为75%酒精      C.浓度为95%酒精      D. 无水酒精

4、销毁或者返工的决定应由        的人员批准。（        ）

  A.生产部负责人          B.质量部负责人         C.仓储部负责人

5、所有与原料及产品接触的不便水洗、不耐热的物料（如卷膜、无纺布等），均应放在（      ）消毒至少30分钟后方可使用。（       ）

A．通风处      B. 消毒柜消毒       C.臭氧下



三、多项选择题（3’×10=30分）

1、生产人员遇到下列情况应洗手：（            ）

A．进入车间生产前             B.操作时间过长，操作一些*污染的产品时  

C.接触与产品生产无关的物品后      D.上卫生间后

2、实施GMPC的目的是（           ）。

A．避免混淆       B.*操作        C.消灭差错         D.防止污染

3、ISO22716:2007提供了化妆品产品的            过程的导则。（         ）

A．生产过程       B.控制过程        C.存储过程         D.装运过程

4、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的       的物质。（           ）

A．人为的        B.物理的       C.化学的         D.微生物方面的

5、生产包括          过程。（         ）

A．存储        B.制造       C.控制         D.包装

6、原料与包装材料在接收时，必须               一致。（          ）

A．采购订单       B.送货凭证      C.实际交付物料       D.生产所需数量

7、外包活动包括           。（          ）

A．生产      B.分析     C.虫害控制      D.设备设施的清洗消毒和维护

8、洗手消毒方法包含如下几个步骤：（        ）

A．用洗手液搓洗双手，然后用感应开关流动水冲洗    

B. 用75%酒精擦拭双手

C. 用力甩干双手或随手在工作服上擦擦。            

D. 用自动烘干机烘干双手。

9、成品容器的标识应包括（          ）。

A．名称和识别码       B.批号      C.存储条件       D.数量

10、散装产品容器的标识应包含（       ）

A．名称和识别码       B.批号      C.存储条件       D.数量

四、 问答题（15’×2=30分）

1、 简述正确的洗手程序和方法？






2、 GMPC的五要素和原则是什么？