GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生产规范,*早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。这也是世界上一部GMP。由于GMP在规范药品的生产,提高药品的质量,保证药品的安全方面效果非常明显,FDA(美国食品、药品管理局)于1980年颁布了食品GMP用以规范食品的生产。在美国和欧盟市场上销售的化妆品,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健康。 GMPC认证与ISO22716体系认证的区别 ISO22716: 2007是针对欧盟*新法规(EC)**223 / 2009面向欧洲市场可以做的认证。GMPC分为3个版本,即GMPC(US)美标,GMPC ( EU )欧标,GMPC (ASEAN)东盟标,3个版本的标准监管机构不同,分别为美国FDA,欧盟**和东盟**。两者内容都大同小异,除了一些细微区别,GMPC是一个良好操作规范,比较细化到每一步的要求,而ISO22716除了细化要求外,更从一个系统性来强调整个体系,每一步鼓励流程化。总的来说两者都是通过生产过程中的每一道工序,控制产品质量与安全,提倡持续改进的原则。 GMPC不是强制性标准,它是为了规范化妆品企业生产一个良好操作规范,是一个鼓励实施的指引。ISO22716: 2007将于2013年7月11日全面生效,届时ISO22716: 2007将成为强制性要求。 确保产品安全; 提高产品质量; 消除危险事故; 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险; 降低产品公众回收的风险; 符合法规和贸易准则 良好的工作环境; 有效控制成本和国际认可; 增强产品竞争力; 有效的产品追溯; 深圳市肯达信企业管理顾问有限公司(总部